IRINOTECANO (TECNOTECAN) 100MG FR DE 5ML

TECNOTECAN®

cloridrato de irinotecano tri-hidratado

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome comercial: TECNOTECAN®

Nome genérico: cloridrato de irinotecano tri-hidratado

FORMA FARMACÊUTICA

Solução injetável

APRESENTAÇÕES

100 mg. Embalagem com 1 frasco-ampola x 5 mL

40 mg. Embalagem com 1 frasco-ampola x 2 mL

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INFUSÃO INTRAVENOSA

USO ADULTO

CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO

COMPOSIÇÃO:

Cada mL da solução injetável contém:

cloridrato de irinotecano tri-hidratado (equivalente a 17,33 mg de irinotecano base anidra)........................................................................................................20 mg

Excipientes: sorbitol, ácido láctico, hidróxido de sódio e água para injetáveis q.s.p.....................................................................................................................1 mL

II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE

USO RESTRITO A HOSPITAIS

Este produto é de uso restrito a hospitais ou ambulatórios especializados e deve ser manipulado apenas por pessoal treinado.

1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Tecnotecan® (cloridrato de irinotecano tri-idratado) solução injetável é indicado como agente único ou combinado no tratamento de pacientes com: • Carcinoma metastático do cólon ou reto não tratado previamente; • Carcinoma metastático do cólon ou reto que tenha recorrido (voltado) ou progredido (piorado) após terapia anterior com 5-fluoruracila; • Neoplasia pulmonar de células pequenas e não pequenas; • Neoplasia de colo de útero; • Neoplasia de ovário; • Neoplasia gástrica recorrente ou inoperável. Tecnotecan® está indicado para tratamento como agente único de pacientes com: • Neoplasia de mama inoperável ou recorrente; • Carcinoma de células escamosas da pele; • Linfoma maligno.