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I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Pamidrom®
Pamidronato dissódico
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DEREFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Pó liófilo para solução injetável em embalagens com 5 frascos-ampola de 60 mg de pamidronato dissódico + 5 ampolas de 10 mL de diluente .
Pó liófilo para solução injetável em embalagens com 5 frascos-ampola de 90 mg de pamidronato dissódico + 5 ampolas de 10 mL de diluente .
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de 60 mg de pamidronato dissódico contém:
pamidronato dissódico ...................................................................................................................... 60 mg Excipientes q.s.p. ............................................................................................................... 1 frasco-ampola Excipientes: manitol, ácido fosfórico e hidróxido de sódio.
Cada ampola de solução diluente contém: água para injetáveis .......................................................................................................................... 10 mL Cada 1 mg de pamidronato dissódico equivalem a 0,84 mg de pamidronato base
Cada frasco-ampola de 90 mg de pamidronato dissódico contém: pamidronato dissódico ...................................................................................................................... 90 mg Excipientes q.s.p. ............................................................................................................... 1 frasco-ampola Excipientes: manitol, ácido fosfórico e hidróxido de sódio.
Cada ampola de solução diluente contém: água para injetáveis .......................................................................................................................... 10 mL Cada 1 mg de pamidronato dissódico equivalem a 0,84 mg de pamidronato base.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Pamidrom® está indicado no tratamento de condições associadas ao aumento da atividade de destruição óssea (atividade osteoclástica) decorrente de: - Metástases ósseas que destroem os ossos ou de um tumor da medula óssea conhecido como mieloma múltiplo; - Níveis aumentados de cálcio no sangue (hipercalcemia) pela presença de tumores; - Doença óssea de Paget cujo desenvolvimento é acompanhado por atividade de destruição óssea.
