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TECNOTECAN®
cloridrato de irinotecano tri-hidratado
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: TECNOTECAN®
Nome genérico: cloridrato de irinotecano tri-hidratado
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável
APRESENTAÇÕES
100 mg. Embalagem com 1 frasco-ampola x 5 mL
40 mg. Embalagem com 1 frasco-ampola x 2 mL
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INFUSÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO
CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução injetável contém:
cloridrato de irinotecano tri-hidratado (equivalente a 17,33 mg de irinotecano base anidra)........................................................................................................20 mg
Excipientes: sorbitol, ácido láctico, hidróxido de sódio e água para injetáveis q.s.p.....................................................................................................................1 mL
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
USO RESTRITO A HOSPITAIS
Este produto é de uso restrito a hospitais ou ambulatórios especializados e deve ser manipulado apenas por pessoal treinado.
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Tecnotecan® (cloridrato de irinotecano tri-idratado) solução injetável é indicado como agente único ou combinado no tratamento de pacientes com: • Carcinoma metastático do cólon ou reto não tratado previamente; • Carcinoma metastático do cólon ou reto que tenha recorrido (voltado) ou progredido (piorado) após terapia anterior com 5-fluoruracila; • Neoplasia pulmonar de células pequenas e não pequenas; • Neoplasia de colo de útero; • Neoplasia de ovário; • Neoplasia gástrica recorrente ou inoperável. Tecnotecan® está indicado para tratamento como agente único de pacientes com: • Neoplasia de mama inoperável ou recorrente; • Carcinoma de células escamosas da pele; • Linfoma maligno.
