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Erbitux® 5 mg/mL
cetuximabe 5 mg/mL
APRESENTAÇÕES
Solução injetável para infusão endovenosa - Frasco com 20 mL
Solução injetável para infusão endovenosa - Frasco com 100 mL
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco de solução injetável de Erbitux® contém:
cetuximabe .......................... 5 mg/mL excipientes (cloreto de sódio, glicina, polissorbato 80, ácido cítrico monoidratado, hidróxido de sódio 1M e água para injeção).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Erbitux® é indicado para o tratamento de pacientes com câncer colorretal metastático RAS não mutado e com expressão do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR): ï em combinação com quimioterapia à base de irinotecano ou com oxaliplatina mais 5- fluoruracila e ácido folínico em infusão contínua; ï como agente único em pacientes que tenham falhado à terapia baseada em oxaliplatina e irinotecano, e que sejam intolerantes ao irinotecano. Erbitux® é indicado para o tratamento de pacientes com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço: ï em combinação com radioterapia para doença localmente avançada em pacientes que, de acordo com critério médico, não podem ser tratados com a associação de quimioterapia mais radioterapia ï em combinação com quimioterapia baseada em platina para doença recidivada e/ou metastática.
