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CRISCY 30UI REFIL CANETA PO LIOF INJ 1 FA PO + 1 FA DIL (C1)
CRISCY® 30UI REFIL CANETA PO LIOF INJ 1 FA PO + 1 FA DIL (C1)
Princípio Ativo: Somatropina
Registro MS: 1029805090261
CRISTALIA PROD. QUIM. FARMACEUTICOS LTDA.
Classe Terapêutica: Hormónio de Crescimento Humano
APRESENTAÇÕES: Pó Liofilizado para Solução Injetável 30 UI (10 mg). Embalagem contendo 1 frasco-ampola de pó liofilizado para solução injetável, 1 carpule de solução diluente e 1 dispositivo de reconstituição CrisREC.
VIA SUBCUTÂNEO. USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
COMPOSIÇÃO: Cada frasco-ampola do produto CRISCY® contém: 30 UI de substância-ativa: somatropina recombinante (correspondente à somatropina humana) 10 mg*. Excipientes: glicina, fosfato de sódio dibásico, ácido clorídrico, hidróxido de sódio. *10 mg (30 UI) consiste na quantidade nominal de somatropina que é disponível ao paciente. Cada frasco-ampola possui excesso estabelecido no desenvolvimento (a quantidade de somatropina por frasco-ampola é equivalente a 11,89 mg / 35,7 UI) para compensar as perdas do líquido na preparação da mistura do pó liofilizado com o diluente. Cada frasco-ampola da solução diluente contém: 2,0 mL**álcool benzílico 0,0172 mL água para injetáveis q.s.p. **O carpule com diluente apresenta volume nominal de 2,0 mL que é disponível ao paciente. O volume de envase é de 2,38 mL de solução, que contém 0,0205 mL de álcool benzílico. Este volume foi estabelecido durante o desenvolvimento para compensar as perdas líquido na preparação da mistura do pó liofilizado com o diluente. Após reconstituição, cada mL contém 5 mg de somatropina.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? CRISCY® é indicado: - No tratamento de longo prazo de crianças com distúrbios de crescimento devido às seguintes condições: secreção insuficiente do hormônio de crescimento, síndrome de Turner (doença genética que só acomete mulheres), crianças nascidas pequenas para a idade gestacional que não recuperaram a altura nos primeiros quatro anos de vida e síndrome de Prader-Willi (doença genética que acomete ambos os sexos). - No tratamento de baixa estatura idiopática (sem causa identificada). - Na terapia de reposição em adultos com deficiência de hormônio de crescimento.
ARMAZENAR SOB REFRIGERAÇÃO (ENTRE 2 °C e 8 °C). MANTER DISTANTE DO COMPARTIMENTO DO CONGELADOR. NÃO CONGELAR.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
